臨床監察員CRA(工作地點:貴陽)

中肽生化有限公司
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  • 公司性質:內資企業--有限責任公司
  • 公司行業:制造業
  • 公司規模:150-500人
  • 職位性質:全職
  • 發布日期:2019-09-10
  • 工作經驗:不限
  • 學曆要求:本科
  • 招聘人數:5人
  • 語言能力:不限
  • 工作地點:贵州省 - 贵阳市
  • 薪資待遇:4500-5999
  • 職位類別:醫療/衛生/制藥/生物類
信息來源:516棋牌 溫馨提示:求職需提高謹慎,辨別信息真僞,勿上當受騙。
崗位說明:
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臨床監察員CRA(工作地點:贵阳)

學曆專業要求:

本科或碩士,臨床醫學、藥學、藥理學、藥代動力學等相關專業。

任職要求:

有完整的I/PK/BE研究經驗者優先;豐富的臨床研究相關基本知識和法律法規知識;

具有較好的學習能力,清晰的口頭和書面表達能力,善于進行活躍而積極地溝通,良好的組織和解決問題的能力,有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力,有效的指導能力和培訓能力,與同事、經理和研究者建立和維護高效工作關系的能力;

能始終遵循SOP要求,善于獨立思考,爲流程改進提供幫助。

工作職責:

參與制定新産品的臨床研究方案;參與制定相關項目的臨床監查總實施計劃;

組織臨床監查,根據試驗方案、SOPGCP的要求進行研究中心篩選、啓動、監查和關閉訪視;

對研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;

評估研究中心的質量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題彙報給負責的醫學經理;

通過追蹤倫理申報和批複、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問産生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;

創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;

進行生物樣本分析、物流、第三方招募公司等供應商選擇與管理。

中肽生化有限公司成立于2001年,是一家全球領先的集多肽定制、多肽原料藥與快速診斷試劑研究與開發爲一體的國家級高新技術企業,有我國最大、最專業的多肽研制中心。作爲亞洲首家通過美國FDA認證的多肽公司,中肽已經成爲衆多國際一流科研機構和全球大制藥企業的第一選擇。

公司一直秉承技術創新爲先導、科學管理爲基礎的理念,于2004年被評爲浙江省高新技術企業研發中心,承擔著國家“十一五”和“十二五”科技重大專項的多項技術攻關任務。由中肽生化與國內/國際生物科學醫藥企業合作開發的多個多肽藥物已批准上市,50多個多肽藥物進入一期到三期臨床。截至目前,公司擁有授權及在申請自主知識産權已有50多項。

公司先后获得取得技术先进型服务企业、高新技术企业、全国服务外包成长性百强企业,杭州市专利试点、示范企业等称号,公司技术中心被评为“杭州市企业技术中心”,2013年度被杭州市金融办认定为“杭州市上市培育企业”。公司董事长李湘博士先后获得,“多肽杰出贡献奖”、“侨界十大杰出人物 ”、“第五届科技新浙商”。

公司憑借能同期合成超過1000條不同多肽訂單的強大生産能力及完善的銷售體系、卓越品質和合理定價,爲顧客提供高價值的多肽産品和技術服務。銷售市場遍及北美、日本、歐洲各大地區,並在全球市場享有“令顧客放心的多肽供應商”的美譽,並與國際知名制藥企業、生物醫藥企業及各生物技術研究院所、大學廣泛合作,被世界尖端客戶所接受,成爲國際型多肽戰略合作夥伴。

公司擁有完善人力資源管理體系,以及高素質的人才團隊,公司本科以上學曆員工約占80%,博士學曆專家10余人。中肽正飛速向“成爲多肽世界的領軍者”邁進,中肽熱切希望各類優秀人才加入我們的團隊,共同發展,共同創造美好的未來。

(更多關于我們公司的信息请关注公司網址:http://www.chinesepeptide.com  微信公衆號:中肽生化)